Софосбувир+Велпатасвир+Воксилапревир - комплекс для лечения гепатита С всех генотипов, а также в случаях неудачной терапии ингибиторами NS5A. Комбинация входит в состав лекарства Vosevi. Инновационное средство было создано фармацевтической компанией Gilead Sciences в 2017 году.
Компания Gilead Sciences приступила к разработке препарата после того, как стало известно, что у 10-12% больных после приема ингибиторов(воксилапревир) не возникает УВО. Кроме того, в отдельных случаях у пациента появляется резистентность к другим медикаментам, после чего дальнейшее лечение становится невозможным. По этой причине специалисты Gilead Sciences не стали создавать новый комплекс средств, а синтезировали новый ингибитор воксилапревир.
Разработка успешно прошла тестирования, и компания подала заявку на утверждение лекарства как средства против гепатита С. Затем препарат был утвержден FDA и одобрен для пациентов, чье предыдущее лечение ингибиторами оказалось безрезультатным.
На сегодня препарат прошел исследования POLARIS-1 и POLARIS-4. Первое исследование показало 100% эффективности при лечении гепатита С генотипов 1б, 2, 5 и 6. Эффективность при борьбе с генотипом 1а составляет 96%, генотипом 3 - 95% и генотипом 4 - 91%.
В исследовании участвовали 5 больных с неопределенным генотипом. После 12 недель лечения им удалось получить УВО.
Результаты исследования POLARIS-4 таковы: 100% при генотипе 2, 97% при генотипе 1а, 96% при генотипе 3 и 94% при генотипе 1б.
Отметим, что 3 пациента отказались от применения средства из-за побочных реакций. Только у 1 больного из 139 не появился УВО.
Рекомендуется принимать Софосбувир+Велпатасвир+Воксилапревир в одно и то же время по 1 таблетке в день во время приема пищи. В настоящее время препарат назначают только при неудачном предыдущем лечении из-за его высокой цены.
Производители рекомендуют пациентам с 1, 2, 3, 4, 5 и 6 генотипами 12-недельный курс терапии (если ранее больные принимали ингибиторы NS5A). Больные с 1 или 3 генотипами, ранее принимавшие софосбувир без ингибиторов NS5A, также проходят 12-недельный курс.
Софосбувир+Велпатасвир+Воксилапревир нельзя принимать в следующих случаях:
Беременные и кормящие женщины могут принимать препарат с осторожностью. Воздействие на плод не до конца изучено.
Как правило, пациенты сталкиваются со следующими побочными эффектами:
Передозировка средства не вызвала у добровольцев каких-либо негативных последствий. Тем не менее, при употреблении медикамента сверх назначенной дозировки пациенту необходимо наблюдаться у врача.
Если организм больного пострадал от интоксикации, то ему можно назначить диализ, который выводит до 53% продуктов распада софосбувира. Другие компоненты нельзя вывести искусственным путем, поскольку они остаются в плазме крови, поэтому диализ следует дополнить симптоматическим лечением.
Генотип вируса |
Интерфероновая терапия |
Цирроз печени |
Софосбувир Даклатасвир |
Софосбувир Ледипасвир |
Софосбувир Велпатасвир |
Гразопревир Элбасвир |
Глекапревир Пибрентасвир |
Софосбувир Велпатасвир Воксилапревир |
Генотип 1
Самый распространенный генотип на территории Евразии, Северной Америки и Центральной Африки. У него есть несколько подтипов, среди которых чаще всего встречаются 1а и 1b. Гепатит С генотипа 1b наиболее распространен в России и странах СНГ: на него приходится почти 80% всех случаев заболевания. Это очень агрессивный вирус, нечувствительный к лечению интерферонами, склоненный к активному распространению в здоровых клетках. При таком виде возбудителя заболевание быстро переходит в хроническую форму. Генотип 1а занимает 3 место по распространенности в России. Кроме того, он гораздо лучше поддается лечению.
|
Нет |
Да |
24 недели |
24 недели |
24 недели |
— |
12 недель |
12 недель |
Нет |
12 недель |
12 недель |
12 недель |
12 недель |
8 недель |
8 недель |
||
Да |
|
24 недели |
24 недели |
24 недели |
— |
— |
— |
|
Генотип 2
Этот генотип особенно распространен в Западной Африке и ряде европейских стран. В то время как это четвертый по распространенности тип вируса в России. Генотип 2 подразделяется на 23 субтипа. Этот вид отличается низкой агрессивностью, заболевание развивается медленно. Однако возбудитель способен рекомбинироваться с другими типами вируса, вызывая тяжелое течение заболевания.
|
Нет |
Да |
24 недели |
Не эффективно |
24 недели |
Не эффективно |
12 недель |
12 недель |
Нет |
12 недель |
12 недель |
8 недель |
8 недель |
||||
Да |
|
24 недели |
24 недели |
— |
— |
|||
Генотип 3
Этот тип вируса также распространен в России, бывших странах СССР и Юго-Восточной Азии. Он подразделяется на 9 подтипов, среди которых у российских пациентов чаще всего выявляются 3a и 3b. Подтип вируса не влияет на выбор схемы лечения; терапия назначается для всего генотипа. Однако следует учитывать, что возбудитель подтипа 3а может рекомбинироваться с вирусом 1b. Первичная диагностика не всегда выявляет этот факт. Третий генотип отлично лечится с помощью интерферона, у пациентов хорошие прогнозы на выздоровление.
|
Нет |
Да |
24 недели |
Не эффективно |
24 недели |
— |
12 недель |
8 недель |
Нет |
12 недель |
12 недель |
12 недель (совместно с софосбувиром) |
8 недель |
8 недель |
|||
Да |
|
24 недели |
24 недели |
— |
— |
— |
||
Генотип 4
Этот возбудитель патологии характерен для Африканского континента, особенно для стран центральной части материка и Египта. В России вирус 4 генотипа встречается крайне редко — менее чем в 1% случаев.
|
Нет |
Да |
24 недели |
24 недели |
24 недели |
— |
12 недель |
12 недель |
Нет |
12 недель |
12 недель |
12 недель |
12 недель |
8 недель |
8 недель |
||
Да |
|
24 недели |
24 недели |
24 недели |
— |
— |
— |
|
Генотип 5-6
Эти виды патогенов не типичны для России и бывших союзных государств. Они распространены в Центральной и Южной Африке и Азии. Тем не менее фиксировались случаи заражения на Дальнем Востоке и в Сибири, а также в Центральной части России.
|
Нет |
Да |
24 недели |
24 недели |
24 недели |
Не эффективно |
12 недель |
12 недель |
Нет |
12 недель |
12 недель |
12 недель |
8 недель |
8 недель |
|||
Да |
|
24 недели |
24 недели |
24 недели |
— |
— |
Ответьте на вопросы, чтобы определить, какая схема лечения подходит вам