Kaletra (Калетра) - комбинированный препарат, который применяют для лечения ВИЧ-инфекции. Лекарство содержит 2 действующих вещества - лопинавир и ритонавир. Это ингибиторы протеазы ВИЧ-1 и ВИЧ-2. Лопинавир и ритонавир блокируют размножение патогена и снижают вирусную нагрузку, в результате чего болезнь отступает.
Международное непатентованное название (МНН) на сегодняшний день не разработано. Латинское название препарата - Kaletra.
Форма выпуска и состав
Калетра производится в виде овальных бледно-розовых таблеток с пленочной оболочкой. На одной стороне таблетки имеется гравировка - символы «Ә» и «АС».
Активные компоненты препарата - лопинавир и ритонавир. Кроме них в составе содержатся вспомогательные вещества - коллоидный диоксид кремния, коповидон Е28, лаурат сорбитана.
Таблетки имеют дополнительный слой, состоящий из коллоидного диоксида кремния и стеарилфумарата натрия. Состав красителя пленочной оболочки (Опадрай II розовый) - тальк, спирт поливиниловый, диоксид титана, красный оксид железа (краситель).
Помимо таблеток, Калетра производится также в форме раствора. В него входят ритонавир и лопинавир в качестве активных компонентов. Вспомогательные вещества в растворе:
- хлорид натрия;
- глицерилгидроксистеарат макрогола;
- очищенная вода;
- ацесульфам натрия;
- цитрат натрия;
- сахаринат натрия;
- пропиленгликоль;
- безводная лимонная кислота;
- этиловый спирт;
- глицерол;
- левоментол;
- повидон К30;
- кукурузный сироп с высоким уровнем фруктозы;
- ароматизаторы.
Показания к применению
Калетра применяется для лечения ВИЧ-инфекции у взрослых и детей. Препарат всегда назначают в составе комплексной терапии, т.е. совместно с другими противовирусными средствами. Таблетки можно принимать пациентам с 3 лет, а раствор - грудным детям старше полугода.
В настоящее время ВОЗ исследует эффективность Калетры в борьбе с коронавирусом (COVID-19). Препарат включен в РЛС и входит в число медикаментов, рекомендованных Министерством здравоохранения РФ. Однако Минздрав указывает, что этот препарат можно принимать только пациентам с тяжелым течением заболевания и под постоянным врачебным контролем. Это связано с вредным воздействием интерферона бета-1b и Калетры: препараты провоцируют серьезные побочные действия.
Калетра показана женщинам, которые имеют ВИЧ-положительный статус и планируют зачатие. Прием препарата снизит риск инфицирования плода. Если начать профилактику вовремя, ребенок может родиться абсолютно здоровым.
Однако прием Калетры для этой категории пациентов допустим, если будущая мама ранее принимала лопинавир или ритонавир. В противном случае может развиться резистентность. Исследования показали, что устойчивость организма к этим веществам появляется редко, но возможность резистентности все равно исключать не стоит
Противопоказания
Препарат Калетра противопоказан при следующих заболеваниях:
- повышенная чувствительность организма к компонентам состава лекарства;
- печеночная недостаточность, возникшая на фоне цирроза, гепатитов В или С;
- гемофилия;
- панкреатит
Помимо этого, лекарство нельзя принимать женщинам во время грудного вскармливания, а также пациентам младше 3 лет(противопоказаны таблетки) и старше 65 лет
Инструкция по применению
Чтобы эффективно бороться с заболеванием, схему и длительность терапии должен составлять врач.
Таблетки предназначены для приема внутрь. Их следует проглатывать целиком, не разламывая и не разжевывая. Прием лекарства не зависит от приема пищи.
Стандартная дозировка - 2 таблетки (400/100 мг) 2 раза в день. При устойчивости организма к препарату, а также пациентам с двумя и более мутациями заболевания нужно пить по 4 таблетки (800/200 мг) один раз в день.
Нельзя принимать Калетру один раз в день при одновременном приеме Фенобарбитала, Карбамазепина или Фенитоина. Дозу не корректируют, если пациент принимает Калетру совместно с Омепразолом или Ранитидином.
Детям с массой тема более 35 кг нужно принимать таблетки в дозировке 100+25 мг.
Передозировка
В настоящее время нет достоверных данных о случаях передозировки пациентов с ВИЧ-инфекцией.
Побочные эффекты
Чаще всего пациенты жалуются на рвоту, тошноту, диарею (понос), сонливость, чувство слабости. Также могут возникнуть гипертриглицеридемия и гиперхолестеринемия. У некоторых больных меняются клинические показатели крови.
Кроме перечисленных «побочек», могут появиться и другие нежелательные реакции со стороны различных органов и систем. Все они перечислены в таблице.
| Орган или система | Побочные эффекты |
| ЖКТ |
|
| Нервная система |
|
| Сердечно-сосудистая система |
|
| Опорно-двигательная система |
|
| Мочевыделительная система |
|
| Репродуктивная система |
|
| Система обмена веществ |
|
| Иммунная система |
|
| Система кроветворения |
|
| Органы чувств |
|
Калетра при беременности и лактации
Женщинам во время беременности можно принимать препарат Калетра. Лекарство способно предотвратить инфицирование плода.
ВИЧ-положительным пациенткам следует отказаться от грудного вскармливания. Инфекция может попасть в организм ребенка с молоком матери.
Совместимость с алкоголем
Препарат Калетра, как и многие другие медикаменты, не совмести с алкоголем. Этиловый спирт в несколько раз увеличивает риск развития побочных эффектов. Помимо этого, спиртные напитки снижают эффективность противовирусной терапии и усугубляют течение ВИЧ.
Аналоги (синонимы)
Существуют препараты, которые могут стать равноценной заменой Калетре. Однако принимать один препарат вместо другого можно только после согласования с лечащим врачом. Бесконтрольный прием медикаментов может привести к необратимым последствиям.
Аналоги препарата Калетра, имеющие в составе лопинавир и ритонавир, - Калидавир, Лопирита.
Лекарства со схожим лечебным эффектом:
- Виктрелис;
- Комбивир;
- Бараклюд;
- Вирасепт;
- Виродин;
- Ламивудин;
- Дизаверокс;
- Индивир-400;
- Нелвир;
- Зилакомб;
- Зидолам.
Отдельно выделяют группу препаратов, которые не являются аналогами Калетры, но также применяющиеся при терапии ВИЧ-инфекции. Сюда входят Вирфотен, Дарунавир, Рибавирин, Регаст, Тивикай, Калимера, Амивирен.
Помните, аналоги - это не одни и те же лекарства, они могут действовать с существенной разницей. Именно поэтому нельзя поменять Калетру на аналог без рекомендации специалиста.
Калидавир или Калетра
В настоящее время существуют дженерики - аналоги дорогостоящих лекарств. Это более дешевые препараты, не уступающие оригиналам в эффективности.
Что касается препаратов Калидавир и Калетра, то главное отличие последнего в более широком списке побочных эффектов. Однако специалисты считают, что оба препарата в некотором смысле устарели, но они отлично могут дополнять друг друга в составе комбинированной противовирусной терапии ВИЧ.
Эфавиренз или Калетра
Эфавиренз - это антиретровирусное средство, однако его нельзя назвать аналогом Калетры.
Эфавиренз можно принимать пациентам с 3 лет по одной таблетке в сутки. Большой недостаток препарата заключается в том, что он эффективен только против ВИЧ-1. Из-за этого его не назначают пациентам с ВИЧ-2 и детям младше 3 лет.
Условия хранения
Таблетки и раствор следует хранить в холодильной камере при температуре 2-8 градусов. Если Калетру использовать в течение 6 недель, можно не держать препарат в холодильнике. В любом случае температура хранения не должна превышать 25 градусов.
Условие отпуска из аптек
Калетра - рецептурный препарат. Следовательно, приобрести его можно только при предъявлении рецепта от врача.
