Новые высокоэффективные препараты от гепатита С относятся к самым громким открытиям нашего времени. Один из таких препаратов – дженерик комбинированного препарата Epclusa Velpanat. Индийская фармацевтическая компания Natco Pharma производит это комбинированное средство, которое состоит из софосбувира и велпатасвира.
Описание
Основная особенность «Велпанат» заключается в его универсальности. Это единственное комбинированное средство, которое используется для борьбы с гепатитом С всех генотипов (с 1-го по 6-ой).
Принцип действия
В состав препарата входит два активных вещества - софосбувир и велпатасвир.
- софосбувир оказывает воздействие на неструктурный белок NS5B, который играет важную роль в процессе репликации;
- велпатасвир воздействует на белок NS5A, необходимый для самовоспроизведения вируса.
Активные вещества «Велпаната» имеют высокую ингибирующую способность: борясь с гепатитом С с помощью этого препарата, можно добиться отличных результатов.
Лечение пациентов различных групп
Эффективность комплексной терапии с применением нового препарата подтверждена многочисленными клиническими исследованиями. Самые масштабные из них - медицинские испытания серии ASTRAL.
В исследованиях ASTRAL-1, 2 и 3 принимали участие пациенты с гепатитом С 1-6 генотипов (1035 человек). Устойчивого вирусологического ответа удалось добиться в 98% случаев. В группе больных, имеющих декомпенсированный цирроз, этот показатель был равен 83%. После того как в схему лечения включили «Рибавирин», он поднялся до 94%.
В исследованиях ASTRAL-5 участвовали пациенты, инфицированные ВИЧ и гепатитом С 1-4 генотипов. У этой категории эффективность лечения составила 95%.
Состав лекарственного средства
Препарат Velpanat производится в форме овальных таблеток голубого цвета. Одна пилюля содержит 100 мг велпатасвира и 400 мг софосбувира. Оба этих компонента применяются для проведения комплексного лечения: для монотерапии их не используют.
Кроме активных веществ в состав входят неактивные вспомогательные элементы (определенное количество микрокристаллической целлюлозы, стеарата магния и т.д.). Они обеспечивают механическую стабильность препарата, быстрый распад и высокую всасываемость при пероральном приеме.
Инструкция по применению
Velpanat (велпатасвир + софосбувир) принимают 1 раз в сутки, запивая достаточным количеством воды. Таблетки пьют целиком, не дробят и не разжевывают. Эффективность терапии не зависит от качества и количества пищи: лекарство можно принимать и во время еды, и до или после нее.
Алкоголь при лечении Velpanat категорически запрещен.
Если прием препарата был пропущен, удваивать дозировку не нужно. При превышении концентрации основных компонентов в организме могут возникнуть побочные эффекты, обострятся симптомы HVC, ухудшатся процессы пищеварения и т.д.
Чаще всего полный курс лечения «Велпанатом» составляет 12 недель. Если устойчивого вирусологического ответа удается добиться в более ранние сроки, отменять терапию не следует. Иногда продолжительность курса лечения может быть увеличена до 24 недель.
Способ хранения
В упаковку «Велпаната» вложена инструкция на русском языке, в которой подробно описаны условия хранения медикамента. Соблюдать их требуется обязательно. После окончания срока годности препарат использовать запрещено.
Рекомендации по лечению моноинфекции ВГС или ВГС/ВИЧ-инфекции у пациентов без цирроза печени, ранее не получавших терапию или с неэффективностью терапию пегинтерфероном альфа и рибавирином:
| Генотип гепатита С | Популяция пациентов | Софосбувир + велпатасвир |
| Генотип 1а | Не получавшие лечение ранее | 12 недель без рибавирина |
| Получавшие лечение ранее | ||
| Генотип 1b | Не получавшие лечение ранее | 12 недель без рибавирина |
| Получавшие лечение ранее | ||
| Генотип 2 | Как получавшие, так и не получавшие лечение ранее | 12 недель без рибавирина |
| Генотип 3 | Не получавшие лечение ранее | 12 недель без рибавирина |
| Получавшие лечение ранее | 12 недель с рибавирином или 24 недели без рибавирина |
Рекомендации по лечению моноинфекции ВГС или ВГС/ВИЧ-инфекции у пациентов с компенсированным циррозом печени (класс А по шкале Чайлд-Пью), ранее не получавших терапию или с неэффективностью терапию пегинтерфероном альфа и рибавирином:
| Генотип гепатита С | Популяция пациентов | Софосбувир + велпатасвир |
| Генотип 1а | Не получавшие лечение ранее | 12 недель без рибавирина |
| Получавшие лечение ранее | ||
| Генотип 1b | Не получавшие лечение ранее | 12 недель без рибавирина |
| Получавшие лечение ранее | ||
| Генотип 2 | Как получавшие, так и не получавшие лечение ранее | 12 недель без рибавирина |
| Генотип 3 | Не получавшие лечение ранее | 12 недель с рибавирином или 24 недели без рибавирина |
| Получавшие лечение ранее |
Противопоказания
Практически у всех препаратов данной фармакологической группы нет противопоказаний к применению. И в этом заключается их большое преимущество. Однако есть случаи, в которых лекарство не выписывают. Комбинацию «софосбувир + велпатасвир» не назначают пациентам:
- младше 18 лет;
- в период беременности и лактации;
- имеющим индивидуальную непереносимость компонентов препарата.
Если лечение проводится с использованием «Рибавирина», перечень противопоказаний становится больше. Такую терапевтическую схему не используют для пациентов, имеющих:
- тяжелые заболевания сердца;
- аутоиммунные патологии;
- выраженные депрессивные состояния;
- почечную и печеночную недостаточность.
С осторожностью комбинацию назначают пациентам, страда с сахарныйм диабетом и нарушениями свертываемости крови.
Побочные эффекты
На основе многочисленных клинических исследований, проведенных специалистами европейских и американских клиник, был сделан вывод, что лечение гепатита С препаратом Velpanat вызывает минимальное количество побочных реакций.
Побочные реакции при лечении больных гепатитом В
Наблюдая за пациентами различных групп, специалисты сделали вывод: при наличии гепатита В лекарственное средство в некоторых случаях вызывает реактивацию возбудителя. Это приводит к развитию серьезных осложнений, например, печеночной недостаточности. Именно поэтому лечение таких больных должно проходить под особым врачебным контролем: необходимо постоянно мониторить состояние пациента и регулярно брать у него кровь на анализ с целью выявления антител гепатита В.
Реакция у больных других групп
В большинстве случаев прием препарата переносится легко. Однако некоторые пациенты жалуются на возникновение головных болей и головокружения. Случаи единичны, интенсивность таких «побочек» незначительна. Поэтому при их появлении специалисты не вносят никаких изменений в схему терапии. Иногда в процессе приема препарата возникают реакции и со стороны нервной системы: у пациентов развиваются депрессивные состояния, усталость и раздражительность. Больных с циррозом печени может беспокоить тошнота, диарея, анемия. Если появляются подобные симптомы, необходимо срочно обратиться к врачу.
